วัคซีนป้องกันโควิด-19 จะพร้อมจำหน่ายเมื่อใด?
วัคซีนป้องกันโควิด-19 ชุดแรกเริ่มจำหน่ายในประเทศต่างๆ แล้วก่อนส่งมอบวัคซีนป้องกันโควิด-19 ได้:
วัคซีนต้องได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ (ระยะที่ 3)วัคซีนป้องกันโควิด-19 บางตัวได้เสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 3 แล้ว และวัคซีนที่มีศักยภาพอื่นๆ อีกมากมายอยู่ระหว่างการพัฒนา
จำเป็นต้องมีการทบทวนหลักฐานประสิทธิภาพและความปลอดภัยโดยอิสระสำหรับตัวเลือกวัคซีนแต่ละชนิด รวมถึงการทบทวนและการอนุมัติตามกฎระเบียบในประเทศที่ผลิตวัคซีน ก่อนที่ WHO จะพิจารณาตัวเลือกวัคซีนสำหรับคุณสมบัติเบื้องต้นส่วนหนึ่งของกระบวนการนี้ยังเกี่ยวข้องกับคณะกรรมการที่ปรึกษาระดับโลกด้านความปลอดภัยของวัคซีนด้วย
นอกจากการตรวจสอบข้อมูลเพื่อวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบแล้ว หลักฐานยังต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อวัตถุประสงค์ในการแนะนำนโยบายว่าควรใช้วัคซีนอย่างไร
คณะผู้เชี่ยวชาญภายนอกที่จัดประชุมโดย WHO เรียกว่า Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) วิเคราะห์ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิก พร้อมด้วยหลักฐานเกี่ยวกับโรค กลุ่มอายุที่ได้รับผลกระทบ ปัจจัยเสี่ยงของโรค การใช้โปรแกรม และอื่นๆ ข้อมูล.SAGE จะแนะนำว่าควรใช้วัคซีนหรือไม่และอย่างไร
เจ้าหน้าที่ในแต่ละประเทศตัดสินใจว่าจะอนุมัติวัคซีนสำหรับใช้ในประเทศหรือไม่ และพัฒนานโยบายวิธีใช้วัคซีนในประเทศของตนตามคำแนะนำของ WHO
วัคซีนจะต้องผลิตในปริมาณมาก ซึ่งเป็นความท้าทายที่สำคัญและไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน ขณะเดียวกันก็ผลิตวัคซีนช่วยชีวิตที่สำคัญอื่นๆ ทั้งหมดที่มีการใช้งานอยู่แล้วต่อไป
ในขั้นตอนสุดท้าย วัคซีนที่ได้รับอนุมัติทั้งหมดจะต้องมีการจำหน่ายผ่านกระบวนการลอจิสติกส์ที่ซับซ้อน พร้อมด้วยการจัดการสต็อกและการควบคุมอุณหภูมิที่เข้มงวด
WHO กำลังทำงานร่วมกับพันธมิตรทั่วโลกเพื่อเร่งรัดทุกขั้นตอนของกระบวนการนี้ ขณะเดียวกันก็รับประกันว่าเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยสูงสุดข้อมูลเพิ่มเติมมีอยู่ที่นี่
มีวัคซีนสำหรับโรคโควิด-19 หรือไม่?
ใช่ ขณะนี้มีวัคซีนหลายตัวที่ใช้อยู่โครงการฉีดวัคซีนจำนวนมากครั้งแรกเริ่มต้นในต้นเดือนธันวาคม พ.ศ. 2563 และ ณ วันที่ 15 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 มีการให้วัคซีนไปแล้ว 175.3 ล้านโดสได้รับการฉีดวัคซีนที่แตกต่างกันอย่างน้อย 7 ชนิด (3 แพลตฟอร์ม)
WHO ออกรายการการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUL) สำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์ (BNT162b2) เมื่อวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2563 เมื่อวันที่ 15 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 WHO ได้ออก EUL สำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ AstraZeneca/Oxford สองเวอร์ชัน ซึ่งผลิตโดยสถาบันเซรั่ม ของอินเดียและ SKBioเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2021 WHO ได้ออก EUL สำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 Ad26.COV2.S ซึ่งพัฒนาโดย Janssen (Johnson & Johnson)WHO อยู่ระหว่างดำเนินการกับผลิตภัณฑ์วัคซีนอื่นๆ ของ EUL จนถึงเดือนมิถุนายน
ผลิตภัณฑ์และความคืบหน้าในการทบทวนกฎระเบียบโดย WHO จัดทำโดย WHO และอัปเดตเป็นประจำมีเอกสารให้ที่นี่.
เมื่อวัคซีนได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ วัคซีนเหล่านั้นจะต้องได้รับอนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติ ผลิตตามมาตรฐานที่เข้มงวด และจำหน่ายWHO กำลังทำงานร่วมกับพันธมิตรทั่วโลกเพื่อช่วยประสานงานขั้นตอนสำคัญในกระบวนการนี้ รวมถึงการอำนวยความสะดวกในการเข้าถึงวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพอย่างเท่าเทียมกันสำหรับผู้คนหลายพันล้านคนที่ต้องการวัคซีนเหล่านี้มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19ที่นี่.
เวลาโพสต์: May-31-2021